Muere en Brasil un voluntario que participaba en pruebas de vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca y Oxford
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Muere en Brasil un voluntario que participaba en pruebas de vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca y Oxford
Muere en Brasil un voluntario que participaba en pruebas de vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca y Oxford
21/10/2020
Redpres |.- Las autoridades sanitarias de Brasil reportaron hoy la muerte de un voluntario que participaba en las pruebas de desarrollo de la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por el laboratorio AstraZeneca y la universidad Oxford, aunque no especificaron mayores detalles sobre su muerte.
La Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud (ANVISA), reguladora de salud de Brasil, señaló en un comunicado que fue notificada de la muerte el lunes pasado, pero declinó detallar si la víctima tomó la vacuna o un placebo, citando "compromisos de confidencialidad ética".
Sin embargo, aunque ANVISA no lo confirmó, una fuente vinculada al consorcio que lleva a cabo las pruebas dijo que la victima fatal, un médico de 28 años de Río de Janeiro, era parte del grupo de voluntarios que tomaban placebo, no la inmunización contra Covid-19, según la revista Veja.
ANVISA también indicó que el comité internacional que acompañaba al caso sugirió realizar más pruebas de la vacuna.
"Es importante señalar que, sobre la base de los compromisos de confidencialidad ética previstos en el protocolo, los organismos reguladores implicados reciben datos parciales sobre la investigación llevada a cabo por el Comité Internacional de Evaluación de la Seguridad, que sugirió que el estudio continúe. Por lo tanto, el proceso sigue en evaluación", dijo la agencia en un comunicado.
Según el medio O´Globo de Brasil, el joven médico, que estaba en primera línea de la lucha contra la pandemia, murió debido a complicaciones del Covid-19, una enfermedad causada por el nuevo coronavirus.
En una conferencia de prensa este miércoles, el director general de ANVISA, Antonio Barra, lamentó la muerte del brasileño, pero se negó a proporcionar más detalles sobre el caso.
A principios de septiembre, el fabricante de drogas AstraZeneca suspendió las pruebas de fase final de la misma vacuna, que está desarrollando en asociación con la Universidad de Oxford, tras una sospecha de reacción adversa grave en un participante del estudio.
En ese momento, el 8 de septiembre, AstraZeneca subrayó que se trata de "una acción rutinaria, que debe ocurrir siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga", con el fin de garantizar que se mantenga "la integridad de los ensayos".
Sin embargo, aproximadamente una semana más tarde, las pruebas fueron finalmente reanudadas en todo el mundo.
@RedPresNoticias
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons y puede ser copiada libremente de manera parcial o completa, reconociendo los créditos de la manera especificada por el autor y haciendo mención de la fuente original, y solo para usos informativos, noticiosos, educativos o investigativos y no con fines comerciales. RedPres Noticias
21/10/2020
Foto Pixabay Photo Service/PDP
Redpres |.- Las autoridades sanitarias de Brasil reportaron hoy la muerte de un voluntario que participaba en las pruebas de desarrollo de la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por el laboratorio AstraZeneca y la universidad Oxford, aunque no especificaron mayores detalles sobre su muerte.
La Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud (ANVISA), reguladora de salud de Brasil, señaló en un comunicado que fue notificada de la muerte el lunes pasado, pero declinó detallar si la víctima tomó la vacuna o un placebo, citando "compromisos de confidencialidad ética".
Sin embargo, aunque ANVISA no lo confirmó, una fuente vinculada al consorcio que lleva a cabo las pruebas dijo que la victima fatal, un médico de 28 años de Río de Janeiro, era parte del grupo de voluntarios que tomaban placebo, no la inmunización contra Covid-19, según la revista Veja.
ANVISA también indicó que el comité internacional que acompañaba al caso sugirió realizar más pruebas de la vacuna.
"Es importante señalar que, sobre la base de los compromisos de confidencialidad ética previstos en el protocolo, los organismos reguladores implicados reciben datos parciales sobre la investigación llevada a cabo por el Comité Internacional de Evaluación de la Seguridad, que sugirió que el estudio continúe. Por lo tanto, el proceso sigue en evaluación", dijo la agencia en un comunicado.
Según el medio O´Globo de Brasil, el joven médico, que estaba en primera línea de la lucha contra la pandemia, murió debido a complicaciones del Covid-19, una enfermedad causada por el nuevo coronavirus.
En una conferencia de prensa este miércoles, el director general de ANVISA, Antonio Barra, lamentó la muerte del brasileño, pero se negó a proporcionar más detalles sobre el caso.
A principios de septiembre, el fabricante de drogas AstraZeneca suspendió las pruebas de fase final de la misma vacuna, que está desarrollando en asociación con la Universidad de Oxford, tras una sospecha de reacción adversa grave en un participante del estudio.
En ese momento, el 8 de septiembre, AstraZeneca subrayó que se trata de "una acción rutinaria, que debe ocurrir siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga", con el fin de garantizar que se mantenga "la integridad de los ensayos".
Sin embargo, aproximadamente una semana más tarde, las pruebas fueron finalmente reanudadas en todo el mundo.
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