Suspenden pruebas de vacuna de AstraZeneca y Oxford contra covid-19 por reacción adversa en voluntario

Suspenden pruebas de vacuna de AstraZeneca y Oxford contra covid-19 por reacción adversa en voluntario

09/09/2020

Redpres |.- El fabricante de drogas AstraZeneca ha suspendido las pruebas de la fase final de la vacuna que está desarrollando contra el covid-19, en asociación con la Universidad de Oxford, después de una sospecha de reacción adversa grave en un participante del estudio.

La información fue confirmada este martes por la noche por el sitio web de información de salud 'Stat News' y más tarde ratificada por la propia compañía farmacéutica, en un comunicado enviado al canal de televisión estadounidense 'CNN'.

"Como parte de las pruebas globales controladas y aleatorias en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar desencadenó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad", dijo la compañía en el comunicado.

AstraZeneca subrayó que se trata de "una acción rutinaria, que debe ocurrir siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga", con el fin de garantizar que se mantenga "la integridad de los ensayos".

"En las pruebas a gran escala, las enfermedades ocurren por casualidad, pero deben observarse de forma independiente para que se revisen cuidadosamente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de un solo evento para minimizar cualquier impacto potencial en el calendario de pruebas. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y los más altos estándares de conducta en nuestras pruebas", concluyó el comunicado.

De esta manera, los estudios en etapa terminal de la vacuna se suspenden mientras la empresa investiga un percance de salud de un paciente con un efecto secundario grave está relacionado con el producto en desarrollo.

Un portavoz de AstraZeneca confirmó que la pausa en las vacunas abarca las pruebas en los Estados Unidos de América (EE.UU.) y otros países.

El mes pasado, AstraZeneca comenzó a reclutar a 30.000 personas en Estados Unidos para su estudio más grande de la vacuna, que también se está probando en miles de personas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

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